Управление качеством
Профессиональная квалификация
В производственных процессах Brinox участвуют подрядчики высочайшей квалификации, у которых имеются сертификаты на выполнение сварочных работ согласно ISO 9606, сертификаты оператора сварки согласно ISO 14732, а также сертификаты на проведение неразрушающих исследований согласно ISO 9712.
Проектировщики и конструкторы технологических систем и оборудования используют приложения для 3D-моделирования и обладают специальными знаниями в области проектирования размеров технологического оборудования как классическими методами, так и посредством анализа FEM. Они обладают необходимой квалификацией для подготовки технической документации, необходимой для изготовления оборудования общего назначения, а также оборудования для работы под давлением согласно различным директивам и предписаниям PED 2014/68/EU, ASME VIII-1, AS 1210.
Команда, занимающаяся автоматизацией процессов, состоит из инженеров с многолетним опытом работы в сфере управления процессами и знаниями различных программных инструментов и IT-технологий, которые применяются в данной сфере. Все сотрудники этой команды также обладают знаниями в области соответствующих нормативов, рекомендаций и стандартов (GAMP 5, 21CFR11, ISA S88.01).
Квалификации
Мы выполняем процедуры квалификации согласно рекомендациям и правилам надлежащей практики. Такие процедуры являются задокументированным доказательством того, что изготовленное оборудование, объект или технологическая система соответствует/подходит для предусмотренной цели, а его функциональность соответствует требованиям пользователя.
Деятельность отдела относится и к проведению тестов IQ/OQ в рамках испытаний FAT и SAT. Сотрудники отдела также выполняют калибровку оборудования и проводят обучение персонала заказчика после завершения тестов SAT.
Контроль качества
Нашей целью являются высококачественные изделия и довольные заказчики, поэтому контроль качества представляет собой важную часть производственного процесса, в особенности из-за специфического характера продукции.
Обеспечение качества в производственной системе протекает в рамках нескольких этапов, которые включают в себя:
- Входной контроль,
- постадийный контроль в процессе производства,
- контроль готового изделия.
Сертификаты
ООО "Brinox" применяет интегрированную систему управления качеством, сертифицированную организацией TÜV SÜD, что включает требования международных стандартов
- ISO 9001
- ISO 14001
- ISO 45001
- ISO 27001
Интегрированная система управления качеством охватывает и требования надлежащей практики (cGxP, ISPE).
Изделия компании Brinox разработаны и изготовлены согласно требованиям заводского контроля производства на основании стандартов.
- EN ISO 3834-2
- EN 1090-1
- EN 12732 (A through D)
- ASME Section VIII, Division 1
- ASME BPE 2000
- EN 1090-1
- AWS D 18.1 and AWS D 18.2
Сертификаты на производство оборудования под давлением компания Brinox получила согласно:
- ASME Certificate Type U
- AD 2000-Merkblatt HP0 / EN 13445-4 / и EN ISO 3834-2
- PED 2014/68/EU
Сварочные процедуры сертифицированы по стандарту ISO 15614-1.
Качество и функциональность наших изделий подтверждают признанные в мире учреждения по сертификации:
- Praevena AG
- EHEDG
- ATEX
