Управление качеством
Сертификаты
certifikati, brinox

ООО "Brinox" применяет интегрированную систему управления качеством, сертифицированную организацией TÜV SÜD, что включает требования международных стандартов

  • ISO 9001
  • ISO 14001
  • OHSAS 18001
  • ISO 27001

Интегрированная система управления качеством охватывает и требования надлежащей практики (cGxP, ISPE).

Изделия компании Brinox разработаны и изготовлены согласно требованиям заводского контроля производства на основании стандартов.

  • EN ISO 3834-2
  • ASME BPE 2000
  • AWS D 18.1, AWS D 18.2 и SIST EN 12732 A до D
  • EN 1090-1

Сертификаты на производство оборудования под давлением компания Brinox получила согласно:

  • ASME Boiler and Pressure Vessel Code
  • AD 2000-Merkblatt HP0 / EN 13445-4 / и EN ISO 3834-2
  • PED 2014/68/EU Module A2

Сварочные процедуры сертифицированы по стандарту ISO 15614-1.

Качество и функциональность наших изделий подтверждают признанные в мире учреждения по сертификации:

  • Praevena AG
  • EHEDG
  • ATEX
Контроль качества
kontrola kakovosti, brinox

Нашей целью являются высококачественные изделия и довольные заказчики, поэтому контроль качества представляет собой важную часть производственного процесса, в особенности из-за специфического характера продукции.

Обеспечение качества в производственной системе протекает в рамках нескольких этапов, которые включают в себя:

  • Входной контроль,
  • постадийный контроль в процессе производства,
  • контроль готового изделия.
     
Квалификации
kvalifikacije, brinox

Мы выполняем процедуры квалификации согласно рекомендациям и правилам надлежащей практики. Такие процедуры являются задокументированным доказательством того, что изготовленное оборудование, объект или технологическая система соответствует/подходит для предусмотренной цели, а его функциональность соответствует требованиям пользователя.

Деятельность отдела относится и к проведению тестов IQ/OQ в рамках испытаний FAT и SAT. Сотрудники отдела также выполняют калибровку оборудования и проводят обучение персонала заказчика после завершения тестов SAT.

Профессиональная квалификация
Strokovna usposobljenost osebja brinox

В производственных процессах Brinox участвуют подрядчики высочайшей квалификации, у которых имеются сертификаты на выполнение сварочных работ согласно ISO 9606, сертификаты оператора сварки согласно ISO 14732, а также сертификаты на проведение неразрушающих исследований согласно ISO 9712.

Проектировщики и конструкторы технологических систем и оборудования используют приложения для 3D-моделирования и обладают специальными знаниями в области проектирования размеров технологического оборудования как классическими методами, так и посредством анализа FEM. Они обладают необходимой квалификацией для подготовки технической документации, необходимой для изготовления оборудования общего назначения, а также оборудования для работы под давлением согласно различным директивам и предписаниям PED 2014/68/EU, ASME VIII-1, AS 1210.

Команда, занимающаяся автоматизацией процессов, состоит из инженеров с многолетним опытом работы в сфере управления процессами и знаниями различных программных инструментов и IT-технологий, которые применяются в данной сфере. Все сотрудники этой команды также обладают знаниями в области соответствующих нормативов, рекомендаций и стандартов (GAMP 5, 21CFR11, ISA S88.01).
 

Перечень выполненных проектов
Sandoz
Lactalis
Pharmathen
PepsiCo
Mlekarna Škofja Loka
Heineken pivovarna Union
Novartis
Merck
Teva
Leo Pharma
Capsugel
Johnson & Johnson
GlaxoSmithKline
Mlekarna Planika
Pfizer
Pomurske mlekarne
Galderma
Žito
Alcon
Frutarom Etol
Lactosan
Pharmstandard
Bionorica
Krka
Zott
Lonza
Coca-Cola HBC
Lek
Dottikon
Mlekarna Celeia
Grupacija Imlek
Sarajevksa pivara
Zoetis
Sotex
CSL Behring
Heineken pivovarna Laško
Aerie Pharmaceuticals
Alvogen
Alkermes
Takeda
Nektar Natura
Meggle
Fresenius Kabi
Правовое уведомление

Все загруженные материалы остаются в собственности компании Brinox d.o.o. и могут быть использованы только для некоммерческих целей. Brinox d.o.o. прилагает все усилия для предоставления точной информации, но не несет ответственности за содержание загруженных документов, которые предоставляются исключительно для целей информирования и продвижения.