Услуги
Промышленные стандарты и рекомендации

В своей деятельности мы руководствуемся следующими стандартами и рекомендациями:

  • валидация компьютерной системы GAMP5,
  • требования FDA 21CFR11 относительно электронных подписей и электронного архивирования,
  • моделирование процессов на основе ISA S88.01.
Инструменты

Мы используем универсальные инструменты, проверенные на практике:

  • уровень PLC: Siemens, прочее по требованию заказчика,
  • SCADA: GE iFix, Siemens WinCC, прочее по требованию заказчика,
  • уровень производственной информатики: MS SQL и сервер Reporting, MS .NET, GE Historian,
  • открытая концепция позволяет интегрировать решение в информационную среду заказчика.
     
Система автоматизации обеспечивает
  • Передовая технология визуализации SCADA обеспечивает возможность контроля всех элементов процесса  (клапаны/приводы, сенсоры).
  • Применение системы рецептур  ISA S88.01 обеспечивает высокий уровень автоматизации, адаптивности процесса, а также высокий коэффициент использования технологического оборудования.
  • Модульная иерархическая концепция системы управления обеспечивает выполнение процесса на различных его уровнях (фазы,  операции, процессы устройств, процессы), тем самым обеспечивается оптимизация процесса и ускоряется внедрение новых продуктов.
  • Пользователь может самостоятельно создавать рецепты на основе подготовленных шаблонов, что позволяет защитить собственные знания и продукт.
  • Рабочий процесс утверждения рецептов основывается на системе электронных подписей.
     
  • Процессы устройств полностью протекают на уровне PLC, что гарантирует надежность работы и быстрые переходы между фазами.
  • Данные рецепта, данные о выполнении процесса, архивированные данные и контрольный след (Audit-Trail) создают обширную базу данных для электронной отчетности.
  • Поддержка FDA 21CFR11 основана на системе защиты Windows.
  • Интерфейсы к другим системами выполнены на уровне PLC (поставка чистых сред, системы безопасности и т.д.), а также на информационном уровне (MES, KPI).
     
Перечень выполненных проектов
Sotex
GlaxoSmithKline
Alkermes
Žito
Alvogen
Pfizer
Takeda
Coca-Cola HBC
Mlekarna Celeia
Pomurske mlekarne
Lactalis
Pharmathen
Mlekarna Planika
Merck
Krka
Heineken pivovarna Laško
Heineken pivovarna Union
Dottikon
Johnson & Johnson
Pharmstandard
Fresenius Kabi
Teva
Sarajevksa pivara
Aerie Pharmaceuticals
Frutarom Etol
Leo Pharma
Sandoz
Zoetis
Zott
Novartis
Bionorica
Alcon
Meggle
PepsiCo
Lonza
Capsugel
Lactosan
Galderma
Nektar Natura
Lek
Mlekarna Škofja Loka
Grupacija Imlek
CSL Behring
Правовое уведомление

Все загруженные материалы остаются в собственности компании Brinox d.o.o. и могут быть использованы только для некоммерческих целей. Brinox d.o.o. прилагает все усилия для предоставления точной информации, но не несет ответственности за содержание загруженных документов, которые предоставляются исключительно для целей информирования и продвижения.