Услуги

Промышленные стандарты и рекомендации

В своей деятельности мы руководствуемся следующими стандартами и рекомендациями:

  • валидация компьютерной системы GAMP5,
  • требования FDA 21CFR11 относительно электронных подписей и электронного архивирования,
  • моделирование процессов на основе ISA S88.01.
Инструменты

Мы используем универсальные инструменты, проверенные на практике:

  • уровень PLC: Siemens, прочее по требованию заказчика,
  • SCADA: GE iFix, Siemens WinCC, прочее по требованию заказчика,
  • уровень производственной информатики: MS SQL и сервер Reporting, MS .NET, GE Historian,
  • открытая концепция позволяет интегрировать решение в информационную среду заказчика.
     
Система автоматизации обеспечивает
  • Передовая технология визуализации SCADA обеспечивает возможность контроля всех элементов процесса  (клапаны/приводы, сенсоры).
  • Применение системы рецептур  ISA S88.01 обеспечивает высокий уровень автоматизации, адаптивности процесса, а также высокий коэффициент использования технологического оборудования.
  • Модульная иерархическая концепция системы управления обеспечивает выполнение процесса на различных его уровнях (фазы,  операции, процессы устройств, процессы), тем самым обеспечивается оптимизация процесса и ускоряется внедрение новых продуктов.
  • Пользователь может самостоятельно создавать рецепты на основе подготовленных шаблонов, что позволяет защитить собственные знания и продукт.
  • Рабочий процесс утверждения рецептов основывается на системе электронных подписей.
     
  • Процессы устройств полностью протекают на уровне PLC, что гарантирует надежность работы и быстрые переходы между фазами.
  • Данные рецепта, данные о выполнении процесса, архивированные данные и контрольный след (Audit-Trail) создают обширную базу данных для электронной отчетности.
  • Поддержка FDA 21CFR11 основана на системе защиты Windows.
  • Интерфейсы к другим системами выполнены на уровне PLC (поставка чистых сред, системы безопасности и т.д.), а также на информационном уровне (MES, KPI).
     
Перечень выполненных проектов
Dottikon
Krka
Nektar Natura
Alvogen
Sarajevksa pivara
Capsugel
Heineken pivovarna Union
Lek
Sandoz
Aerie Pharmaceuticals
Coca-Cola HBC
Takeda
Mlekarna Planika
Zott
Galderma
GlaxoSmithKline
Alkermes
Fresenius Kabi
Mlekarna Celeia
Frutarom Etol
Heineken pivovarna Laško
Alcon
Pomurske mlekarne
Lactosan
Bionorica
Pharmstandard
Novartis
Leo Pharma
CSL Behring
Teva
Pharmathen
Merck
PepsiCo
Zoetis
Grupacija Imlek
Johnson & Johnson
Mlekarna Škofja Loka
Meggle
Pfizer
Žito
Lactalis
Sotex
Lonza
Правовое уведомление

Все загруженные материалы остаются в собственности компании Brinox d.o.o. и могут быть использованы только для некоммерческих целей. Brinox d.o.o. прилагает все усилия для предоставления точной информации, но не несет ответственности за содержание загруженных документов, которые предоставляются исключительно для целей информирования и продвижения.