Услуги
Промышленные стандарты и рекомендации

В своей деятельности мы руководствуемся следующими стандартами и рекомендациями:

  • валидация компьютерной системы GAMP5,
  • требования FDA 21CFR11 относительно электронных подписей и электронного архивирования,
  • моделирование процессов на основе ISA S88.01.
Инструменты

Мы используем универсальные инструменты, проверенные на практике:

  • уровень PLC: Siemens, прочее по требованию заказчика,
  • SCADA: GE iFix, Siemens WinCC, прочее по требованию заказчика,
  • уровень производственной информатики: MS SQL и сервер Reporting, MS .NET, GE Historian,
  • открытая концепция позволяет интегрировать решение в информационную среду заказчика.
     
Система автоматизации обеспечивает
  • Передовая технология визуализации SCADA обеспечивает возможность контроля всех элементов процесса  (клапаны/приводы, сенсоры).
  • Применение системы рецептур  ISA S88.01 обеспечивает высокий уровень автоматизации, адаптивности процесса, а также высокий коэффициент использования технологического оборудования.
  • Модульная иерархическая концепция системы управления обеспечивает выполнение процесса на различных его уровнях (фазы,  операции, процессы устройств, процессы), тем самым обеспечивается оптимизация процесса и ускоряется внедрение новых продуктов.
  • Пользователь может самостоятельно создавать рецепты на основе подготовленных шаблонов, что позволяет защитить собственные знания и продукт.
  • Рабочий процесс утверждения рецептов основывается на системе электронных подписей.
     
  • Процессы устройств полностью протекают на уровне PLC, что гарантирует надежность работы и быстрые переходы между фазами.
  • Данные рецепта, данные о выполнении процесса, архивированные данные и контрольный след (Audit-Trail) создают обширную базу данных для электронной отчетности.
  • Поддержка FDA 21CFR11 основана на системе защиты Windows.
  • Интерфейсы к другим системами выполнены на уровне PLC (поставка чистых сред, системы безопасности и т.д.), а также на информационном уровне (MES, KPI).
     
Перечень выполненных проектов
GlaxoSmithKline
Pfizer
Sotex
Pomurske mlekarne
Teva
Leo Pharma
Dottikon
Grupacija Imlek
Heineken pivovarna Union
Mlekarna Celeia
Meggle
Frutarom Etol
Nektar Natura
Žito
Heineken pivovarna Laško
Merck
Sarajevksa pivara
Lactalis
Krka
Lonza
Alkermes
Zoetis
Zott
PepsiCo
Coca-Cola HBC
Aerie Pharmaceuticals
Lek
Bionorica
Pharmstandard
Novartis
CSL Behring
Galderma
Fresenius Kabi
Alcon
Johnson & Johnson
Takeda
Capsugel
Sandoz
Pharmathen
Lactosan
Mlekarna Škofja Loka
Alvogen
Mlekarna Planika
Правовое уведомление

Все загруженные материалы остаются в собственности компании Brinox d.o.o. и могут быть использованы только для некоммерческих целей. Brinox d.o.o. прилагает все усилия для предоставления точной информации, но не несет ответственности за содержание загруженных документов, которые предоставляются исключительно для целей информирования и продвижения.