Химическая промышленность

Сертификаты

ООО "Brinox" применяет интегрированную систему управления качеством, сертифицированную организацией TÜV SÜD, что включает требования международных стандартов ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001.

Интегрированная система управления качеством охватывает и требования надлежащей практики (cGxP, ISPE).

Изделия компании Brinox разработаны и изготовлены согласно требованиям заводского контроля производства на основании стандартов.

  • EN ISO 3834-2
  • ASME BPE 2000
  • AWS D 18.1, AWS D 18.2 и SIST EN 12732 A до D
  • EN 1090-1

Сертификаты на производство оборудования под давлением компания Brinox получила согласно:

  • ASME Boiler and Pressure Vessel Code
  • AD 2000-Merkblatt HP0 / EN 13445-4 / и EN ISO 3834-2
  • PED 2014/68/EU Module A2
  • Сварочные процедуры сертифицированы по стандарту ISO 15614-1.

Качество и функциональность наших изделий подтверждают признанные в мире учреждения по сертификации:

  • Praevena AG
  • EHEDG
  • ATEX
     
Контроль качества

Нашей целью являются высококачественные изделия и довольные заказчики, поэтому контроль качества представляет собой важную часть производственного процесса, в особенности из-за специфического характера продукции.

Обеспечение качества в производственной системе протекает в рамках нескольких фаз, которые включают в себя:

  • Входной контроль,
  • постадийный контроль в процессе производства,
  • контроль готового изделия.
     
Профессиональная квалификация

В производственных процессах Brinox участвуют подрядчики высочайшей квалификации, у которых имеются сертификаты на выполнение сварочных работ согласно ISO 9606, сертификаты оператора сварки согласно ISO 14732, а также сертификаты на проведение неразрушающих исследований согласно ISO 9712.

Проектировщики и конструкторы технологических систем и оборудования используют приложения для 3D-моделирования и обладают специальными знаниями в области проектирования размеров технологического оборудования как классическими методами, так и посредством анализа FEM. Они обладают необходимой квалификацией для подготовки технической документации, необходимой для изготовления оборудования общего назначения, а также оборудования для работы под давлением согласно различным директивам и предписаниям PED 2014/68/EU, ASME VIII-1, AS 1210.

Команда, занимающаяся автоматизацией процессов, состоит из инженеров с многолетним опытом работы в сфере управления процессами и знаниями различных программных инструментов и IT-технологий, которые применяются в данной сфере. Все сотрудники этой команды также обладают знаниями в области соответствующих нормативов, рекомендаций и стандартов (GAMP 5, 21CFR11, ISA S88.01).
 

Перечень выполненных проектов
Teva
Sotex
Novartis
Capsugel
Alkermes
Alcon
Krka
Dottikon
Fresenius Kabi
GlaxoSmithKline
Leo Pharma
Lek
Aerie Pharmaceuticals
Galderma
Bionorica
Merck
CSL Behring
Pfizer
Takeda
Johnson & Johnson
Sandoz
Pharmstandard
Lonza
Zoetis
Pharmathen
Правовое уведомление

Все загруженные материалы остаются в собственности компании Brinox d.o.o. и могут быть использованы только для некоммерческих целей. Brinox d.o.o. прилагает все усилия для предоставления точной информации, но не несет ответственности за содержание загруженных документов, которые предоставляются исключительно для целей информирования и продвижения.