Фармацевтическая промышленность

Компоненты изготавливаются с исключительной точностью, что обеспечивает работу практически без простоев с минимальными затратами на обслуживание.

Технологические емкости

Мы изготавливаем технологические ёмкости из нержавеющей стали и обладаем профессиональными знаниями и опытом в области работы со специальными сплавами, такими, как hastelloy и incoloy. Наши решения в области изготовления технологических ёмкостей включают в себя следующее: 

  • особая система дозировки "in-line",
  • гибкие подключения реакторных и смесительных емкостей к трубным обвязкам или другим реакторным емкостям,
  • применение органических растворителей или просто воды,
  • передвижные ёмкости, 
  • встроенные мешалки согласно требованиям заказчика, 
  • возможность подключения к центральной CIP и модули DIP,
  • возможность подключения к модулю охлаждения/нагревания,
  • механическая обработка всех контактных и уплотнительных поверхностей, уплотнения без "мертвых" зон,
  • применение втяжных моечных головок для безразборной мойки,
  • автоматизированная дозировка сырья и контрольное взвешивание,

Наши решения основаны на требованиях заказчиков и обеспечивают гибкость производства.
 

Контейнеры (IBC)

Для нужд производства партиями компания Brinox разработала контейнеры (IBC) различных форм, размеров (20 - 3500 л), с различными системами захватов. Роботизированная сварка и шлифование обеспечивают исключительную стабильность размеров контейнеров и высочайшее качество сварных швов.

Нашим дополнительным преимуществом является выполнение специального химического процесса очистки, что включает в себя устранение всех загрязнений и пассивацию нержавеющей поверхности после сварки и шлифования.

Входные и выходные отверстия изготовлены в соответствии с требованиями заказчика.

Нашим преимуществом перед конкурентами является возможность адаптации к существующим системам, уже размещенным у потенциальных партнеров, а также помощь при стандартизации систем MHS.

Стыковочные станции

Стыковочные станции Brinox были разработаны в тесном сотрудничестве Brinox экспертов и клиентов из фармацевтической промышленности.

Характеристики: 

  • Автоматизация посредством системы SCADA,
  • длительный срок службы, 
  • сертификат SMEPAC,
  • исполнение в соответствии с требованиями GMP,
  • обеспечение безопасной эксплуатации и управления (сертификат OEB3), 
  • простота в обслуживании и очистке, с уменьшенным расходом чистящего средства,
  • активное охлаждение - после очистки оборудование готово к работе в течение 30 минут (опция),
  • стравливающий клапан, предотвращающий образование вакуума (опция),
  • моечная головка Brinox благодаря передовой конструкции обеспечивает эффективную мойку и сушку.
     
BX–SBV Разъемные дисковые клапаны

Разъемный дисковый клапан (Split Butterfly Valve) BX-SBV производства Brinox обеспечивает максимальный класс защиты оператора, окружающей среды и самого продукта, так как воздействие вредных выбросов в окружающую среду и оператора снижено до максимальной возможной степени.

Существует возможность как ручного (M), так и автоматического (A) управления таким клапаном, при переносе токсичных веществ из одного контейнера в другой, в емкость или на производственное оборудование. Преимущества разъемного дискового клапана Brinox:

  • обеспечение максимального класса допустимого значения OEB 5 без дополнительной вытяжки (Occupational Exposure Band 5 – предельно допустимая концентрация < 1µг/м3),
  • применение специального уплотнения, которое обеспечивает максимальную рабочую температуру 140° C, что гарантирует эффективность стерилизации,
  • разъемный дисковый клапан BX-SBV оснащен патентованной скользящей разъемной заслонкой на петлях, вследствие чего уплотнение не затягивает частицы порошка в паз между заслонкой и прокладкой. По этой причине исключается застой продукта в "мертвых" зонах клапана или оборудования.
     
Дисковый затвор

При помощи дисковых затворов Brinox обеспечивается подача для активных веществ OEB 1-2, а при использовании дополнительной локальной вытяжки - OEB 3.

Привод может быть ручным, пневматическим, либо комбинацией обоих способов. Разрабатываем различные решения в соответствии с требованиями заказчиков. Наша компания выпускает два типа клапанов (DN 100, 150, 200, 250, 300):

  • с диском для систем MHS для таблеток и капсул,
  • с диском из нержавеющего материала для систем MHS для гранулятов и порошков.
     
Конусный клапан

Конусные клапаны производства Brinox обеспечивают OEB 3.

Чаще всего применяется конусный клапан DN 400 мм, который используется особенно в тех случаях, когда текучесть порошкового материала недостаточна.

Конусный клапан встраивается в контейнер (IBC). На точке размещения принимающее устройство подключено к процессному оборудованию или контейнерам для приемки.

Система конусных клапанов производства Brinox используется для следующих целей:

  • многоуровневый гравитационный перенос порошковых материалов, таблеток и капсул,
  • одноуровневая гравитационная система.
     
Трубчатые теплообменники

В соответствии с директивами cGMP, ATEX и PED мы проектируем и изготавливаем трубчатые теплообменники в санитарном исполнении.

Специальное исполнение с двойным фланцем гарантировано исключает смешивание среды нагревания или охлаждения с фармацевтической жидкостью, что предотвращает возможность контаминации.

Грануляция, сушка и нанесение оболочки (FBD)

Система для сушки, грануляции и нанесения оболочки обеспечивает:

  • объемы партий от 10 до 600 л, 
  • выполнение до трёх операций при помощи одной и той же системы, 
  • равномерное распределение частиц, 
  • позитивный эффект на качество оболочки, 
  • сокращенная продолжительность процесса, 
  • полностью автоматизированные функции контроля операций, 
  • автоматизированная мойка системы (CIP),
  • взрывобезопасность (благодаря передовым типам уплотнения система выдерживает давление до 12 бар),
  • герметичность работы во время выполнения процессов, что снижает подверженность операторов воздействию.

Система изготовлена из нержавеющей стали AISI316L и оснащена стандартными измерительными инструментами и другими компонентами, необходимыми для автоматизации.  
 

Смешение

Препараты для твердых лекарственных форм всегда подразумевают выбор и смешение различных веществ с активным компонентом. Размер, форма и другие характеристики частиц порошка играют ключевую роль при смешении (blending).

Мешалки и контейнеры (IBC) Brinox обеспечивают достижение результатов, соответствующих пожеланиям заказчика.

Наша компания обеспечивает следующее:

  • безопасное добавление добавок с соблюдением предписанного значения OEB (допустимой концентрации в воздухе рабочей зоны) и стандартов взрывобезопасности (с системами Brinox MHS),
  • собственное производство контейнеров  IBC, что позволяет нам адаптировать изделие в соответствии с требованиями заказчиков и применять соответствующий метод смешения,
  • изготовление мешалок в соответствии с требованиями заказчиков.
     
Втяжная моечная головка

Во всех установках CIP, подразумевающих мойку под низким давлением, втяжная моечная головка благодаря своей уникальной конструкции обеспечивает следующее:

  • выравнивание корпуса емкости или соединительной трубки с лицевой частью втяжной моечной головки,
  • очень хорошее распределение струи на вращающемся разделителе,
  • хорошие результаты погружения (угол погружения 220°-180°),
  • втяжная головка является самоочищающейся и применяется попарно,
  • втяжная головка применяется также для распределения горячего сжатого воздуха или азота для сушки.
     
Хранение и распределение чистящих средств

В фармацевтическом производстве, состоящем из большого количества модулей CIP и моечных систем, оптимальным решением является централизованное хранение и распределение чистящих средств.

Компания Brinox предоставляет эффективную систему для точности дозировки чистящих средств на моечные системы в соответствии с рецептурами, кроме того, обеспечена возможность отслеживания расхода на основе наряд-заказов, либо по МВЗ (местам возникновения расходов), а также упрощенная логистика.

Система хранения и распределения чистящих средств спроектирована таким образом, чтобы обеспечить распределительные линии до отдельного модуля (скида) CIP или моечной системы.

Дозировка выполняется при помощи отдельных насосов для дозировки по объему.

Системы хранения могут быть исполнены посредством стандартных контейнеров, или же для хранения чистящих средств используются специальные емкости.
 

Перечень выполненных проектов
Capsugel
Merck
Sotex
Teva
Leo Pharma
Novartis
Lek
Alcon
Fresenius Kabi
CSL Behring
Takeda
Lonza
Zoetis
Krka
Johnson & Johnson
Pharmathen
Pharmstandard
Bionorica
Aerie Pharmaceuticals
GlaxoSmithKline
Galderma
Alkermes
Dottikon
Sandoz
Pfizer
Правовое уведомление

Все загруженные материалы остаются в собственности компании Brinox d.o.o. и могут быть использованы только для некоммерческих целей. Brinox d.o.o. прилагает все усилия для предоставления точной информации, но не несет ответственности за содержание загруженных документов, которые предоставляются исключительно для целей информирования и продвижения.