Биофарма

Интегрированная система управления качеством охватывает и требования надлежащей практики (cGxP, ISPE).
Изделия компании Brinox разработаны и изготовлены согласно требованиям заводского контроля производства на основании стандартов.

• EN ISO 3834-2
• ASME BPE 2000
• AWS D 18.1, AWS D 18.2 и SIST EN 12732 A до D
• EN 1090-1

Сертификаты на производство оборудования под давлением компания Brinox получила согласно:

• ASME Boiler and Pressure Vessel Code
• AD 2000-Merkblatt HP0 / EN 13445-4 / и EN ISO 3834-2
• PED 2014/68/EU Module A2

Сварочные процедуры сертифицированы по стандарту ISO 15614-1.
Качество и функциональность наших изделий подтверждают признанные в мире учреждения по сертификации:

• Praevena AG
• EHEDG
• ATEX

Обеспечение качества в производственной системе протекает в рамках нескольких фаз, которые включают в себя:

• контроль на входе,
• промежуточные проверки в производственном процессе,
• конечный контроль изделий.
   

Проектировщики и конструкторы технологических систем и оборудования используют приложения для 3D-моделирования и обладают специальными знаниями в области проектирования размеров технологического оборудования как классическими методами, так и посредством анализа FEM. Они обладают необходимой квалификацией для подготовки технической документации, необходимой для изготовления оборудования общего назначения, а также оборудования для работы под давлением согласно различным директивам и предписаниям PED 2014/68/EU, ASME VIII-1, AS 1210.

Команда, занимающаяся автоматизацией процессов, состоит из инженеров с многолетним опытом работы в сфере управления процессами и знаниями различных программных инструментов и IT-технологий, которые применяются в данной сфере. Все сотрудники этой команды также обладают знаниями в области соответствующих нормативов, рекомендаций и стандартов (GAMP 5, 21CFR11, ISA S88.01).